ISO13485，其全稱為《醫(yī)療器械-質(zhì)量管理體系-用于法規(guī)的要求》），是適用于醫(yī)療器械法規(guī)環(huán)境下的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合了醫(yī)療器械行業(yè)的特點，重點突出了法律法規(guī)要求。

  2019年年初，樂庭電線榮獲ISO13485：2016“醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系”認(rèn)證證書，進(jìn)一步標(biāo)志我司質(zhì)量管理體系達(dá)到國際標(biāo)準(zhǔn)。多年來樂庭一直將質(zhì)量管控全面貫穿研發(fā)、采購、制造、交付、服務(wù)等過程，經(jīng)過一系列嚴(yán)格審查后，于2018年年底一次性順利通過ISO13485:2016質(zhì)量管理體系認(rèn)證，認(rèn)證范圍覆蓋有源非植入醫(yī)療器械用電線及電纜的制造，向全世界證明了我們的質(zhì)量承諾。

 知否知否，因為專業(yè)，所以信賴！樂庭深入貫徹落實“客戶導(dǎo)向、高質(zhì)量、低成本、優(yōu)服務(wù)”的經(jīng)營理念，在設(shè)計開發(fā)、測試評審、樣機(jī)試產(chǎn)等環(huán)節(jié)，嚴(yán)格依循完善的質(zhì)量管理體系，讓制造的每一步都有嚴(yán)格的控制標(biāo)準(zhǔn)和可溯源的管理，全方位確保產(chǎn)品質(zhì)量，為您的產(chǎn)品品質(zhì)保駕護(hù)航！